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藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯藏、臨床應(yīng)用等方面,必須保證藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),才能保證藥物的有效性和安全性。雜質(zhì)的來源1.生產(chǎn)過程中的引入雜質(zhì):(1)藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì),由于原料不純或反應(yīng)不*,以及中間產(chǎn)物和反應(yīng)的副產(chǎn)物存在,在精制時未能按要求的標(biāo)準(zhǔn)除去。(2)與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。(3)從植物原料中提取分離藥物,由于植物中常會含有與產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)及性質(zhì)...
藥物為什么要進(jìn)行雜質(zhì)檢查?藥物的純度即藥物的純凈程度,是反映藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。人類對藥物純度的認(rèn)識是在防治疾病的實(shí)踐中積累起來,并隨著分離、檢測技術(shù)的提高而進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)藥物中存在的新雜質(zhì),從而不斷提高對藥物純度的要求。鹽酸哌替啶就是一個典型的例子。早在1948年,鹽酸哌替啶已被收入英國藥典并廣泛使用,直至1970年經(jīng)氣相色譜分離鑒定,才發(fā)現(xiàn)其中還混有兩種無效的異構(gòu)體(Ⅱ)和(Ⅲ)。這兩種雜質(zhì)是生產(chǎn)中因工藝條件控制不當(dāng)而產(chǎn)生的,它們的含量有時甚至高達(dá)20%~30%。目前中國...
對于土壤重金屬污染的防治修復(fù)措施分析1物理修復(fù)運(yùn)用物理修復(fù)這一方法主要是從三中技術(shù)入手的,也就是電動修復(fù)、電熱修復(fù)以及土壤淋洗。首先,電動修復(fù)技術(shù)的工作原理與電池大同小異,就是在通電的狀態(tài)下使重金屬離子做定向的移動,然后把超標(biāo)的元素處理掉,它的土壤運(yùn)用環(huán)境較為嚴(yán)格,不適合大規(guī)模的開展;其次,電熱修復(fù)技術(shù)的運(yùn)用原理是基于一些重金屬在高溫狀態(tài)下能夠快速揮發(fā)的特點(diǎn),采用高頻電壓進(jìn)行土壤的加熱,在受熱揮發(fā)的作用下使超標(biāo)元素脫離土壤,這種技術(shù)會對土壤的自身特性造成一定的損害;最后,土壤...
教你如何搞定少量標(biāo)準(zhǔn)品的稱量和溶解1mg或是幾mg的標(biāo)準(zhǔn)品怎么稱量?有人說,要用百萬分之一天平,用十萬分之一的達(dá)不到要求,誤差太大。還有人說,在稱幾個mg的標(biāo)準(zhǔn)品時,最好還是用減量法稱量,減量法會更準(zhǔn)確。但是,少量標(biāo)準(zhǔn)品一般用分析天平稱好溶解后,再一步步稀釋得到,而不用一步稱到位,再溶解。我們都知道,有些標(biāo)準(zhǔn)品非常昂貴,廠商只能以非常小的包裝提供給客戶,如1mg\5mg\10mg等,所以,如何高效稱量,需要好好判斷好再行動哦。標(biāo)準(zhǔn)品的分級國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會將標(biāo)準(zhǔn)品(參考物)的定...
雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征,經(jīng)過技術(shù)鑒定,并附有說明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。由于該產(chǎn)品是每一批次生產(chǎn)的,從中抽樣進(jìn)行分析定值,再裝瓶,所以必須性質(zhì)均勻,使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的,只有當(dāng)這個條件滿足時,證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的,由于用于做為測量的標(biāo)準(zhǔn),其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的原料純度采用氣相色譜法定值。以配制值作為標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的標(biāo)準(zhǔn)值,制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)量控...